社会医療法人博愛会相良病院 乳がん検査・手術・術前術後治療に40年以上の実績・乳腺科専門外来を備えています。

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治験臨床研究


当法人における、進行中の治験・医師主導臨床試験・臨床研究をご覧いただけます。
博愛会では、「治験」「医師主導臨床試験」のスムーズな実施を支援するため「臨床研究支援室」を
設置しております。

治験 −進行中試験 公開用試験名−

IRB
承認日
院内 中外製薬 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたペルツズマブの第V相試験 2009/8/28
パレクセル・インターナショナル パレクセル・インターナショナル株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたNeratinib(HKI-272)の第U相2群対照試験(3005試験) 2009/10/30
パレクセル・インターナショナル株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたNeratinib(HKI-272)の第V相プラセボ対照試験(3004試験) 2009/11/16
第一三共 第一三共株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたデノスマブのプラセボ対照第V相比較試験 2010/8/23
中外製薬 中外製薬株式会社の依頼によるRO4368451(Pertuzumab)とRo45-2317(Trastuzumab)の早期乳がんを対象とした第V相試験 2012/3/21
アストラゼネカ アストラゼネカ株式会社の依頼による局所進行性又は転移性乳癌患者を対象とした第V相試験 2013/1/21
中外製薬 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたペルツズマブ,トラスツズマブ及びドセタキセル併用療法の製造販売後臨床試験 2013/10/21
ファイザー ファイザー株式会社の依頼による乳がん患者を対象としたPD-0332991の第3相試験 2013/10/28
中外製薬 中外製薬株式会社の依頼による早期乳癌患者を対象としたRO5304020とRO4368451の第V相試験 2013/12/17
ファイザー ファイザー株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたPD-0332991(PALBOCICLIB)の第V相試験 2014/1/20
ファイザー株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたPF-05280014の第3相試験 2014/2/17
ファイザー株式会社の依頼による1st line ER陽性HER2陰性乳癌患者を対象としたPD-0332991の国内第U相試験 2014/5/19
アストラゼネカ アストラゼネカ株式会社依頼による原発性乳癌患者を対象としたAZD2281の第V相試験 2014/8/5
日本化薬 日本化薬株式会社の依頼による早期乳癌患者を対象としたCT-P6の第V相試験 2015/7/13
MSD 転移性トリプルネガティブ乳癌(mTNBC)の患者を対象とした治験担当医師選択治療群の化学療法に対するMK-3475の非盲検、無作為化、第V相試験(KEYNOTE-119) 2015/9/14
バイエル薬品 転移性HER2陰性、ホルモン受容体陽性の骨転移を有する乳癌患者を対象とするエキセメスタンとエベロリムス併用下での塩化ラジウム‐223とプラセボ対照比較試験 2015/10/21
ノバルティスファーマ ノバルティス ファーマ株式会社の依頼による乳がん患者を対象としたBYL719(alperisib)の第V相試験 2016/4/11
新日本科学PPD 転移癌に対する2種以上のHER2標的治療レジメンの施行歴を有する、HER2陽性転移性乳癌患者におけるneratinib+カペシタビンおよびラパチニブ+カペシタビンの比較試験(NALA) 2016/5/9
中外製薬 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたMPDL3280A(アテゾリズマブ)の第V相試験 2016/8/8
MSD 切除不能の局所再発又は転移性トリプルネガティブ乳癌の化学療法未治療患者を対象としたMK-3475及び化学療法併用投与とプラセボ及び化学療法併用投与を比較する二重盲検、無作為化、第V相試験(KEYNOTE-355) 2016/11/4
MSD トリプルネガティブ乳癌(TNBC)を対象とした術前補助療法としてMK-3475及び化学療法併用投与とプラセボ及び化学療法併用投与の比較並びに術後補助療法としてMK-3475の単独投与とプラセボの単独投与を比較する二重盲検、無作為化、第3相試験(KEYNOTE-522) 2017/3/13
第一三共 第一三共株式会社の依頼による第T相試験 2017/5/8
第一三共 第一三共株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたDS-8201aの第U相試験 2017/7/10
協和発酵キリン 進行・再発乳癌患者を対象としたKHK2375の第U相臨床試験 2017/9/11
日本イーライリリー 日本イーライリリー株式会社の依頼による早期乳癌患者を対象とした第V相試験 2017/10/16
第一三共 第一三共株式会社の依頼による第T相試(J102) 2017/12/11
中外製薬 中外製薬株式会社の依頼による進行・再発乳癌患者を対象としたMPDL3280A(アテゾリズマブ)の第V相試験 2018/1/5

 

医師主導臨床試験

臨床研究審査
委員会承認日
国立がん研究センター
東病院 化学療法科
向井班研究 HER2陽性乳癌に対する術前トラスツズマブ+化学療法におけるKi-67indexを用いた治療選択研究 −ランダム化第U相試験− 2012/3/19
日本臨床腫瘍研究グループ
JCOG乳癌グループ
JCOG1017(PRIM-BC) 薬物療法非抵抗性StageW乳癌に対する原発巣切除の意義(原発巣切除なしversusあり)に関するランダム化比較試験 2013/7/22
JCOG1204 再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップとインテンシブフォローアップの比較第V相試験 2013/12/16
JCOGバイオバンクプロジェクト 2013/12/17
JCOGバイオバンクプロジェクト 2014/2/17
日本乳癌研究会
JBCRG 
JBCRG-17 HER2陰性局所進行乳癌に対するアンスラサイクリン・タキサン・エリブリン逐次療法の有用性確認試験 2014/5/19
JBCRG-04TR JBCRG-04(付随研究)トランスレーショナルリサーチ 2014/10/14
JBCRG-C06 閉経後ER陽性進行再発乳癌におけるフルベストラントの至適投与方法の検討
調査研究についてのお知らせ(PDF)
2014/10/14
特定非営利活動法人
日本がん臨床試験推進機構
JACCRO
JACCRO BC-03 ホルモン受容体陽性、HER2陰性進行再発乳癌に対するエリブリンDay1、Day8投与3サイクル施行後、隔週投与による維持療法の第U相試験 2014/10/14
国立がん研究センター
東病院 化学療法科
向井班付随研究 @ 外科付随研究科 −術前化学療法前後での乳房温存術の適応についての研究− 2015/2/9
一般社団法人
CSPOR-BC
BC BSI Cohort 乳がん骨転移におけるBone scan indexの有用性に関するコホート研究 2015/7/13
日本臨床腫瘍研究グループ
JCOG乳癌グループ
JCOG1017-A1 Stage W乳癌に対する原発巣切除が血中循環乳癌細胞に及ぼす影響に関する研究(JCOG1017の付随研究) 2015/9/14
日本乳癌研究会
JBCRG
JBCRG-M05(PRECIOUS) HER2陽性の進行・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する第V相臨床研究 −ペルツズマブ再投与試験− 2015/11/9
特定非営利活動法人
先端医療研究支援
機構
NPO-ACRO
JUST-STUDY 付随研究 進行再発乳がんにおけるエリブリン投与スケジュール検討試験JUST-STUDY登録症例における追加調査 2016/1/18
国立がん研究センター
東病院 化学療法科
向井班付随研究 A トラスツズマブ併用化学療法における治療効果予測ならびに予後予測に関する免役能評価による探索研究 2016/2/8
一般社団法人
CSPOR-BC
FN研究 乳癌の術前・術後科学療法における発熱性好中球減少症に関する観察研究 2016/4/1
International
Breast Cancer
Study Group(IBCSG)
POSITIVE 妊娠を希望するホルモン療法感受性乳癌の若年女性における妊娠転帰及びホルモン療法中断の安全性を評価する試験 2016/4/11
日本臨床腫瘍研究グループ
JCOG乳癌グループ
JCOG HER2陽性乳癌における臨床的完全奏効症例コホート研究
調査研究についてのお知らせ(PDF)
2016/9/16
一般社団法人
CSPOR-BC
RESQ HER2陰性転移・再発乳がん患者を対象にエリブリンとS1のhealth-related quality of life(HRQoL)を比較するランダム化第V相試験 2016/11/16
西日本がん研究機構
WJOG
WJOG9016B HER2陰性乳癌に対する周術期化学療法としてのdose dense AC療法およびdose dense PTX逐次療法の第二相試験 2017/2/13
社会医療法人博愛会
臨床研究センター
ACP 転移性乳癌患者に対するアドバンスケアプランニング介入の有効性と心理的影響に関するランダム化比較試験 2017/2/13
一般社団法人
CSPOR-BC
Chloe ホルモン療法剤に感受性を有する閉経後ER陽性HER2陰性転移乳がんに対するエベロリムスの追加効果を検討するランダム化第U相臨床試験 2017/5/8
一般社団法人
JBCRG
JBCRG-M06(EMERALD) HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第V相臨床研究 2017/10/16

※治験審査委員会で審査の試験のみ。

 

臨床研究

課題名 申請者 倫理委員会
承認日
乳がん患者の手術を受けるまでの気持ちの変化に関する研究 上原秋子 2011/9/14
乳房温存術を受けた患者の術後乳房に対する受け止め方に関する質的研究 末吉崇子 2011/9/14
エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するTS-1術後療法 ランダム化比較第V相試験(POTENT) 相良安昭 2012/2/23
乳がん患者のホットフラッシュとQOLの変化に関する研究 江口恵子 2012/2/23
乳がん患者の不確かさと主観的QOLに関する研究 江口恵子 2012/7/10
尿中ヨード量の測定 土持進作 2013/1/24
乳がんセンチネルリンパ節生検におけるOne Step Nuclei Acid Amplification Method法の多施設共同臨床試験 四元大輔 2014/5/21
アンスラサイクリン療法後にタキサン療法を受ける乳癌補助化学療法中の女性患者に対する担子菌培養抽出物(AHCC)の有害事象軽減効果に関する無作為化二重盲検プラセボ比較第U相試験 四元大輔 2014/9/22
乳癌TNBC症例におけるmTOR経路とautophagyの術前化学療法による影響の検討 大井恭代 2014/12/9
TNBC乳癌における糖質コルチコイド作用と代謝の検討 大井恭代 2015/5/18
乳腺部分切除・一期的広背筋皮弁充填による乳房形成術の安全性および有用性の検討 金光秀一 2015/8/24
OSNA®法によるリンパ節転移診断を実施した乳癌患者の症例登録事業 四元大輔 2015/11/13
BI-RADSカテゴリー3・4と診断された病変に対するVTIQの有用性の検討:多施設共同研究 戸阜宏 2016/1/25
Basal-HER2タイプ乳癌の化学療法効果および予後の検討 佐藤睦 2016/2/18
乳癌の術前・術後化学療法における発熱性好中球減少症に関する観察研究 相良安昭 2016/4/1
ER陰性HER2陽性乳癌の trastuzumab を含む術前薬物療法症例における basal marker の治療効果予測因子としての有用性に関する研究 相良安昭 2016/6/2
補助化学療法を受ける乳がん患者の倦怠感と活動量に関する研究 山本瀬奈 2016/8/22
HER2陽性乳癌における臨床的完全奏効症例のコホート研究 Retrospective Analysis of Patients with Clinical Complete Response in HER2 Positive Breast Cancer 相良安昭 2016/9/16
終末期乳がん患者におけるQOLを代替するイベントの実態調査:多施設共同研究 木谷哲 2016/12/14
化学療法誘発末梢神経障害を持つ患者の転倒に影響する危険因子の明確化 山本瀬奈 2016/12/27
バセドウ病患者の自己管理行動の実態および関連要因 原田朋代 2017/1/24
NGS技術を駆使した遺伝学的解析による家族性乳がんの原因遺伝子同定と標準化医療構築 川野純子 2017/2/13
液状化検体細胞診(LBC)法による乳腺細胞診診断の構築と検証(日本臨床細胞学会班研究) 大井恭代 2017/3/7
早期乳癌に対する術前化学療法の効果予測および予後予測に関する研究 相良安昭 2017/3/14
乳がん体験者に対するがん教育に関する意識調査 川野純子 2017/4/4
BRCA1/2変異保有者に対する乳房MRIサーベイランスの有用性評価がん対策推進総合研究事業(がん政策研究事業);ゲノム情報を活用した遺伝性乳癌卵巣癌診療の標準化と先制医療実装にむけたエビデンス構築に関する研究 戸崎光宏 2017/4/28
乳癌診療におけるPET-MRIの有用性に関する研究
調査研究についてのお知らせ(PDF)
佐々木道郎 2017/6/27
Whole Slide Imaging (WSI) 一次診断に適した臓器を検証する為の研究
調査研究についてのお知らせ(PDF)
大井恭代 2017/8/17
Pegfilgrastimの、TC(Docetaxel+Cyclophosphamide)療法に対する有用性の検討 木谷哲 2017/9/7
ヒト乳癌組織におけるPCP4/PEP19および関連因子の発現検索 大井恭代 2017/10/12
乳癌のリンパ球浸潤について、標準的判断方法の確立に向けた組織学的検討
調査研究についてのお知らせ(PDF)
大井恭代 2018/1/16